正言正语

如何生产高品质兽药产品?

来源:正欣源 作者:基地副总姚千 发布时间:2017-04-19 点击数 :2152 次

    动物药品制剂在防治动物疾病,保障畜牧业健康发展,提高人们的生活水平方面发挥着重要作用。符合国家要求的动物药品制剂不仅可以发挥其预防、治疗及诊断动物疫病的积极作用,还能保证动物健康。但是使用不合格的兽药,会对动物以及动物源性食品消费者、甚至兽药使用人员和环境造成不同程度的危害,从而给畜产品质量安全及人类健康造成严重的隐患;从而,给动物药品制剂企业提出了更高的要求。 

 

    生产动物药品制剂的企业质量管理经历了“质量专于检验”、“质量控于生产”、“质量源于技术”等不同层次。对质量指标的控制,从事后控制转移到过程控制和源头控制的过程。在动物药品制剂国家质量标准中,不同动物药品制剂都规定了各种生产工艺、性状要求、鉴别、检查项目和含量测定等等。 

    正欣源药业自成立以来严格遵照执行了中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》和《兽药管理条例》,并迅速发展壮大,已成为国内一家专业化生产禽药制剂的知名企业。这家企业已取得了专业化制药技术的巨大进步和大幅提升了管理水平。控制手段越来越先进,制剂分析手段已经从化学方法到光谱仪器、从光谱仪器到色谱仪器;质量的控制从过去有效成分控制已过渡到目前杂质控制;质量检测仪器有从日本引进了国际最前端近三百万元岛津色谱仪、岛津光谱仪和柱后衍生系统等检验仪器;2017年又大量扩充了质量监督检验员队伍;这意味着这家企业动物药品制剂的质量和品质越来越稳定可控、越来越高;员工队伍已经树立了“质量专于检验”的理念。 

 

    这家企业立足于生产出安全兽药、环保兽药、健康兽药和规范兽药,于2016年第四季度在原制造设备基础上又投巨资引进了国际最新工艺的中药口服液制造设备,2017年第一季度安装调试后顺利投入了运营;引进主要的设备有:全自动热回流提取浓缩机组,全自动超声波提取浓缩机组、渗漉提取浓缩机组、醇沉酸沉碱溶机组、酒精回收机组和冷藏沉淀机组;这些设备集热回流、超声空化、动态渗漉、索氏提取、醇沉、酸沉、碱溶、冷藏沉淀于一体,同时采用真空减压外循环、二次蒸汽供给热源和空压的工艺技术,从而提高了有效活性成份的收率和含量,也节省了能源,也充分回收了乙醇、甲醇、丙酮等溶媒。这些设备的特点:提得快(从提取到出膏6-8小时)、提率高(比传统设备出膏率提高30%)、节省能源25-30%、低温提取保护了活性成份(55-105℃)、省溶媒、环保无污染。 

 

    所有的硬件建设离不开专业化的员工队伍和制度管理;正欣源药业不断地引进专业化技术人才,按照GMP管理规范制定有效的管理制度,从而为动物制剂的质量和品质保驾护航。 



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