2022年4月26-27日,经过为期两天的新版兽药GMP验收检查工作,正源大地药业集团沧州生产基地顺利通过验收。
此次验收,检查组由河北省农业农村厅兽药GMP专家组和沧州市局一行5人组成,按照相关标准对正源大地药业集团沧州生产基地进行现场验收。集团总裁马辉、集团副总裁/生产基地总经理姚千以及生产基地各部门主要负责人参加了此次验收工作。 专家组首先听取了公司关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报。检查验收期间,专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订),对正源大地的粉剂、散剂、预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)生产线的硬件设施、现场管理、人员操作等进行现场审核,对相关文件、记录等资料进行检查。
审验现场
验收期间,专家组从物料入厂、产品生产到产品销售等一系列的管理环节逐步展开,先后对生产车间、厂房设施、生产控制、质量保证等各方面进行了严格的审查和询问;同时,详细地查看了生产、检验、中高层等人员培训记录及人员授权、偏差、变更、风险分析评估、验证等文件,对生产操作人员和质量检验人员的实际操作水平和专业程度等进行了人员能力评估。最后,专家组对正源大地兽药生产质量管理工作给予了高度评价和肯定。同时,也对公司目前实施的生产质量管理工作给出了提升意见。经过专家组认真讨论、研究后,综合评定正源大地沧州基地符合兽药生产质量管理规范的标准要求,通过新版兽药GMP验收。此次正源大地新版兽药GMP的顺利验收,为集团更快更好地发展奠定了基础。正源大地将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,更加严格按照新版GMP要求组织生产运营、持续提升管理水平,为养殖行业提供高品质的兽药产品,服务于养殖业和食品安全端。